Veinte casos de trombos y cuatro fallecidos entre los casi cinco millones de vacunados con AstraZeneca en España

Casi cinco millones de vacunados con AstraZeneca, veinte casos de trombos, cuatro fallecidos y un quinto caso mortal en estudio, según datos del Ministerio de Sanidad, que se reafirma en su decisión de vacunar con Pfizer a los menores de 60 años que recibieron la primera dosis de AstraZeneca y achaca a "un gravísimo problema de comunicación" la creencia de que se puede elegir entre una y otra.

Con dicha indicación, insiste Sanidad, se busca "evitar una muerte por cada millón de vacunados" con el suero de la compañía anglosueca.

Sanidad ha confirmado cuatro muertes tras vacunarse con AstraZeneca, con una media de edad de 43 años, y un quinto caso en estudio. "Cuando se toma una decisión de este tipo, se hace en aras de garantizar el beneficio y siempre y cuando exista una alternativa, y en España teníamos vacunas alternativas que poner", han insistido este jueves fuentes del Ministerio, reiterando la importancia de cumplir la decisión acordada en la última Comisión de Salud Pública.

Sanidad reprocha a algunas regiones que recomienden la segunda dosis de AstraZeneca a los menores de 60 años

Sanidad tomó la decisión a principios de abril de vacunar con AstraZeneca solo a mayores de 60 años por la aparición de eventos trombóticos "muy raros" sobre todo en personas de menor edad, siguiendo el ejemplo de otros países europeos como Francia o Alemania.

En este sentido, el Ministerio ha detallado que, en España, el número de casos trombosis con trombocitopenia notificados en población de 30 a 39 años es de 14 casos por cada millón; en la de 40 a 49, de un total de 12 casos por cada millón; y en los mayores de 60, solo 2.

Transmitir un mensaje único para evitar la confusión

El Ministerio de Sanidad cree que el momento actual del proceso de vacunación, centrado cada vez en grupos más jóvenes, es crítico, por lo que ha llamado a las comunidades a dar un mensaje único sobre las vacunas porque, según avisa, lo contrario genera una incertidumbre que pone en peligro la campaña. Algunas regiones han activado la vacunación a menores de 50 años.

Fuentes del departamento que dirige Carolina Darias admiten que en las últimas semanas se ha producido un "gravísimo problema" de comunicación en torno a la segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca al dar a entender que era una cuestión de elección o preferencia para los menores de 60 años.

Pero no: lo decidido por la Comisión de Salud Pública la semana pasada es que a los que ya han recibido un primer pinchazo del suero anglosueco se les administre un segundo de Pfizer; un día después, el Consejo Interterritorial abrió la opción a que solo aquellos que lo rechacen, se les dé Vaxzevria (nombre comercial de AstraZeneca) bajo firma de un consentimiento informado.

La razón de completar la pauta a las personas de menos de 60 años con Pfizer es una: evitar los poco frecuentes, pero graves, casos de trombos con trombocitopenia (bajada de plaquetas) asociados a este fármaco y que en Europa se han saldado con una letalidad del 20%.

Los 20 casos confirmados o sugerentes (de los que hay sospechas), suponen u 0,5% por cada 100.000 dosis.

Con Pfizer se garantizan los beneficios, según Sanidad

Dando Pfizer, argumentan las fuentes de Sanidad, se garantizan los beneficios sin exponer a riesgos en un momento en el que hay disponibilidad de vacunas y se evitaría una muerte por cada millón de vacunados; por supuesto que AstraZeneca es segura y eficaz, pero en este contexto en el que hay otras opciones había que poner en la balanza si se daba a personas jóvenes.

No es la primera ni será la última en que se apuesta por pautas heterólogas combinando distintas marcas, ya que se hace para enfermedades como el ébola, el neumococo, el papiloma o el herpes zoster.

Y, además, la apuesta en Europa por las vacunas de ARNm, como Pfizer o Moderna, y las de proteína como será Novavax, es obvia por su mayor capacidad de adaptación y efectividad ante las variantes, con lo que Sanidad apunta a que, con toda probabilidad, muchas de las personas vacunadas con adenovirus como son AstraZeneca y Janssen acabarán recibiendo una dosis de las otras.

Sanidad critica que algunas regiones opten por AstraZeneca

Sanidad censura que, pese al acuerdo alcanzado en el Consejo Interterritorial de la semana pasada, desde varias comunidades se esté instando a los menores de 60, casi dos millones de trabajadores esenciales que recibieron su primera dosis entre febrero y abril, a completar su inmunización con Vaxzevria.

Sanidad asegura que con la segunda dosis de Pfizer se garantizan los beneficios sin exponerse a riesgos

El Ministerio no puede aún confirmar si la mayoría de esas personas que ya han empezado a recibir su segunda dosis han preferido repetir con este preparado, ya que todavía se han administrado muy pocas, en algunas comunidades de manera "casi testimonial" con apenas 10 pinchazos el pasado lunes.

De lo que sí están convencidos en Sanidad es que el acuerdo alcanzado por el Ministerio y las comunidades hay que cumplirlo, porque lo contrario demuestra una falta de madurez que pone en riesgo el futuro del proceso.

Porque lo contrario solo hace trasladar incertidumbre a la población, que al final es la gran perjudicada, poniendo así en peligro la campaña de vacunación en un momento en el que está bajando la edad de la población a inmunizar (que tiene una percepción del riesgo menor), y que se une con una mejora de los indicadores epidemiológicos que invitan a bajar la guardia.

De hecho, las fuentes recuerdan que los casos están descendiendo en mayores de 50 pero aumentando en los menores de esas edad, por lo que, insisten, ahora es momento de centrarse en un mensaje único que no genere más confusión.

Ensayo CombiVacs

Por otro lado, han recalcado que los resultados preliminares del ensayo clínico CombiVacs, puesto en marcha por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), y que demuestra la eficacia de una segunda dosis de Pfizer después de la de AstraZeneca, "no disparó la decisión de la Comisión de Salud Pública", sino que es "un dato adicional", pues la decisión se tomó "fundamentalmente a la vista de los datos de seguridad".

En este sentido, han aclarado que la única pregunta a la que pretendía responder el estudio es si la administración de una vacuna de con tecnología de ARN mensajero, como es el caso de Pfizer, incrementaba la respuesta inmune.

"Lo que se había visto en el ensayo clínico de AstraZeneca es que cuando se administra la segunda dosis, el nivel de anticuerpos se multiplica entre 3 y 4 veces, y con CombiVacs se ha demostrado que se multiplica por 40, dando seguridad a la decisión". No obstante, recuerdan que al estudio le falta "un brazo", es decir, completar el ensayo con vacunados con las dos pautas de AstraZeneca.

En cuanto al hecho de inmunizarse con un esquema heterólogo, desde Sanidad transmiten un mensaje de tranquilidad y recuerdan que no es la primera vez que se hace con una vacuna, ya que "es una práctica bastante habitual, como con ocurre con la vacuna del ébola, y en España con la del meningococo o el neumococo, entre otras".

También han aclarado que en este contexto de "virus endémico", que podría quedarse durante unos años y para el que, por tanto, se necesitarían dosis de recuerdo, "no es improbable que muchas de las personas vacunadas con tecnología de adenovirus, como AstraZeneca, reciban vacunas de otras plataformas, como de ARN mensajero o vacuna de proteína, como la de Novavax".