(Actualiza con detalles del estudio, contexto, comentariosde Abbot y la FDA. Agrega firma de autora)

Por Julie Steenhuysen

Administrar una dosis alta de niacina apersonas con enfermedad cardíaca que ya consumen estatinas parareducir el colesterol no genera efecto a la hora de prevenirataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares (ACV), dijeronel jueves expertos del Gobierno estadounidense.

Los resultados provienen de un ensayo clínico ampliofinanciado por el Gobierno que fue detenido 18 meses antesporque no había señales de que una dosis elevada de niacinaredujera los problemas de corazón en personas que consumenestatinas y cuyo colesterol "malo", o LDL, ya está controlado.

Los pacientes del estudio eran tratados con Niaspan deAbbott Laboratories y la estatina Zocor de Merck & Co Inc,disponible genéricamente como simvastatina.

Los investigadores indicaron que la niacina elevaba losniveles de HDL, o colesterol "bueno", aunque eso no setrasladaba en menores problemas cardíacos letales o noletales.

"Aunque no observamos el beneficio clínico esperado,respondimos una pregunta científica importante sobre eltratamiento de la enfermedad cardiovascular", indicó en uncomunicado la doctora Susan Shurin, directora del InstitutoNacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, parte de losInstitutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH).

Se sabe desde hace mucho que la niacina, también conocidacomo vitamina B3, aumenta el HDL y disminuye los triglicéridos,otro tipo de grasa sanguínea que eleva los riesgos cardíacos.

El estudio, llamado ensayo AIM-HIGH, contó con 3.414participantes en Estados Unidos y Canadá, con antecedentes deenfermedad cardiovascular y que tomaban estatinas para mantenerbajo el nivel de colesterol LDL.

Más de la mitad de los participantes había padecido unataque al corazón antes de ingresar a la investigación.

A todos los pacientes se les prescribió simvastatina(Zocor) y 515 recibieron un segundo medicamento para reducir elcolesterol LDL, ezetimiba (Zetia) de Merck, con el fin demantener los niveles de colesterol LDL entre el rango de 40 a80 mg/dL, es decir niveles muy bajos.

VENTAS DE NIASPAN CRECIERON EL AÑO PASADO

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que revisaría losresultados del ensayo, aunque no sacó nuevas conclusiones niemitió nuevas recomendaciones sobre el uso de niacina sola o encombinación con simvastatina u otras estatinas.

Abbott, que reportó que las ventas de Niaspan crecieron un8,4 por ciento -a 927 millones de dólares- el año pasado,indicó que "se desconoce actualmente" la relevancia de loshallazgos por fuera del tipo de pacientes que participó delestudio, por lo que "en este momento sería prematuro extrapolaresos resultados a una población de pacientes más amplia".

La investigación es la última en levantar sospechas sobresi aumentar el HDL ayuda a prevenir los problemas cardíacos.

Con el éxito de las estatinas en la reducción del LDL, loslaboratorios han estado buscando fármacos para aumentar el HDLcomo una etapa siguiente en el control de la enfermedadcardiovascular.

Se creía que un fármaco de ese tipo -llamado torcetrapib ydesarrollado por Pfizer-, el cual aumenta el HDL por una víadiferente a la niacina, sería muy vendido. Pero se halló que eltorcetrapib aumenta los problemas cardíacos.